مبنای طراحی اولیه سیستم تصفیه آب کارخانجات داروسازی، بر اساس استانداردهای خروجی لازم قرار داده شده است. از آنجا که دو پارامتر کلیدی در طراحی سیستم تصفیه و ضدعفونی آب مصرفی شامل میزان هدایت الکتریکی آب تولیدی و عدم وجود هرگونه آلودگی میکروبی می باشند لذا انتخاب تجهیزات و نصب آنها توسط تیم فنی و اجرایی آبکالا بر اساس حصول کیفیت و کمیت مطلوب آب صورت می پذیرد.
بر اساس استاندارد USP برای آب صنایع دارویی، پارامترهایی همچون EC، pH ، TOC، شمارش باکتری و ... باید منطبق با اعداد ارایه شده در جدول ذیل باشد.
![](/Uploadfiles/Gallery/EC_tab_1.jpg)
![](/Uploadfiles/Gallery/USP_tab_2.jpg)
به عنوان نمونه حداکثر میزان هدایت الکتریکی آب مصرفی در دمای 25درجه سانتیگراد باید 1.3 میکرو زیمنس بر سانتی متر باشد.
مشخصات و الزامات کلی سیستم تصفیه آب کارخانجات داروسازی:
1- رعایت کلیه الزامات GMP در تهیه تمامی تجهیزات، ساخت و نصب دستگاه
2- ارائه دستورالعمل های نصب ، بهره برداری و نگهداری ، عیب یابی و رفع عیب دستگاه ها
3- ارائه لیست و گواهی کالیبراسیون برای هرکدام از ابزارهای نصب شده بر روی تجهیزات
4- ارائه دستورالعمل های نگهداری و راهبری سیستم
5- انجام ولیداسیون و تهیه و تأیید اسناد تضمین کیفیتی
6- پیش بینی نقاط و ابزار مناسب جهت نمونه گیری
7- رعایت موادی همچون حجم کم ، امکان بارگیری و حمل آسان ، ظاهری مناسب جهت استفاده در کارخانجات داروسازی ، قرائت آسان نمایشگرها و دسترسی راحت به تمامی شیرآلات دستی و کنترلی
خدمات قابل ارایه توسط آبکالا جهت تهیه آب مورد نیاز صنایع دارویی:
1- طراحی، ساخت و راه اندازی سیستم تصفیه آب تلفیقی به روش اسمز معکوس دو مرحله ای (Double RO) و الکترودیالیز (EDI) منطبق با استانداردهای USP
2- طراحی و اجرای سیستم استریل و ضدعفونی آب مدار چرخشی(water loop) با استفاده از روش تلفیقی تزریق گاز ازن (ozone Injection) و تابش اشعه ماورای بنفش UV
3- توزیع آب مصرفی شامل ذخیره سازی و پمپاژ آب Loop
![](/Uploadfiles/Gallery/pharmacy_RO.jpg)